Produktfakta
SAMBUCOLÒ
Original
AntiVirin™
Fläderbärsextrakt
INNEHÅLLSDEKLARATION
Kvalitativ
och kvantitativ sammansättning
Varning och
försiktighetsåtgärder.
Användning med andra läkemedel
Påverkan av ögonen i samband med
bilkörning eller vid användning av maskiner.
Framställning
och kvalitetskontroll
Vetenskaplig
dokumentation av effekt och säkerhet
Produktens namn
SAMBUCOL® Original – AntiVirin™ Fläderbärsextrakt
Kvalitativ och kvantitativ sammansättning
Flytande:
Aktiva ämnen: Fläderbärsextrakt 3,75 g per 10 ml
Inaktiva substanser: Glukossirap, citronsyra och naturlig arom
Sugtabletter:
Aktiva ämnen: Torkat fläderbärsextrakt 130 mg per sug tablett
Vitamin C (L-askorbinsyra) 100 mg per sug tablett (167% av RDI).
Inaktiva substanser: Sorbitol, pepparmyntaextrakt.
Beredningsform
Flytande
Sug tabletter
Klassificering
SAMBUCOLÒ är ett kosttillskott som innehåller extrakt av Fläderbär
(Sambucus nigra L). Fläderbär har används inom folkmedicinen i över
hundratals år för behandling av förkylning, bihåleinflammation och influensa.
Fläderbär är en buske eller ett träd i kaprifolfamiljen som växer i bl a
Europa och Nordamerika. Busken har gulvita blommor. Från dessa
utvecklas klasar med svarta bär, fyllda med blodröd saft. Av bären
görs det vin och näringsrik saft. Blommorna, bladen, barken och bären
har länge används som traditionell medicin, speciellt vid förkylning,
influensa och feber. Fläderbär är känt för att vara svettframkallande
(diaphoretic) och urindrivande (diuretic). Fläderbär har också används
mot smärta (reumatism, ledsmärtor), samt för snabbare sårläkning
och mot olika hudsjukdomar. Viktiga komponenter i fläderbär är antioxidanter
som flavonoider, däribland antocyaner (färgmolekyler).
Verkningsmekanismer
AntiVirin™
Fläderbär och SAMBUCOLÒ verkar hämmande på influensavirus och andra
virus. Fläderbärsextraktet i SAMBUCOL® innehåller AntiVirin™ som har
en unik sammansättning och hämmar upptaget av t ex influensavirus i
kroppens celler. AntiVirin™ blev isolerat av Dr. Madeleine Mumcuoglu
(fransk/israelisk virusspecialist) och produkten blev senare utvecklad till ett
kosttillskott/naturmedel som visade sig ha en god effekt vid influensa.
Flavonoider och antocyaner
SAMBUCOL® fläderbärsextrakt innehåller också ett antal antocyaner,
ämnen som ger färg till bären och är kraftiga antioxidanter. Antocyaner
från fläderbär upptas i blodet efter intag av fläderbärsextrakt, även om
upptaget är lägre än för andra flavonoider (1. Fresenius J Anal Chem
2000; 366:379, 2. Clin Chem 1999;45:574). De två viktigaste
antocyanerna i fläderbärsextrakt: cyanidin-3 glykosid och
cyanidin -3-sambubiosid, samt 4 metaboliter av dessa blev uppmätt i urin
4 timmar efter intag. Även om upptaget av antocyaner där var lågt så var
det mycket högre från fläderbär tillsammans med blåbär. Antocyanena blev
metaboliserade vid konjugering med glukuronsyra och metylering (3. J
Nutr 2002;132:1865). En annan studie visar att upptaget av antocyaner
efter intag av fläderbärsextrakt var 5-6 gånger högre (Cmax, AUC, plasma
och urin data) i jämförelse med intag från björnbärs juice.
Halveringstiden var 1.7 timmar och utsöndringen via urinen gick också
snabbt (4. Int J Clin.Pharmacol Ther 2004;42: 293). Tillförsel av
antocyaner i cellmembranen till endotelceller gav skydd mot oxidativ
stress förorsakat av oxidationsmedel (5. Free Radic Biol Med 2000;
29: 51-60). Andra in-vitro studier har visat en ökning av både
inflammatoriska och anti-inflammatoriska cytokiner som IL-1b, TNF a,
IL-6, IL-8, IL-10 vid tillsättning av SAMBUCOL® till monocyter isolerat
från blod från 12 friska frivilliga försöks personer (6. Isr Med Assoc J
2002; 4: 944-6, 7. Eur Cytokine Ntw 2001; 12: 290-6).
In-vitro och djurförsök
Djurförsök har visat att fläderbärsextrakt har diuretisk (urindrivande) effekt
av fläderbärsextrakt (8. Phytoter Res 1999; 13: 222-5). Vidare har
effekt på sekretion av insulin och upptaget av glukos via maten studerats.
Ett extrakt av fläderbärsblommor visade sig öka upptaget av glukos i
muskulaturen, oxidation av glukos, syntes av glykogen, och sekretion av
insulin. Försöket visar att växtextrakt kan verka positivt på insulinsekretion
och ha insulinliknande effekter vilket är till nytta vid diabetes (9. J Nutr
2000; 130: 15-20). När man gav antocyaner från fläderbär och björnbär
till råttor blev det ingen påvisad effekt av nivån på kolesterol eller fettsyror
i levern, men nivån av tokoferol (E-vitamin) ökade (10. J Agric Food
Chem 2002; 50: 7226-30). Extrakt av fläderbär har också visat sig ha
en hämmande inverkan på influensavirus (typ A och B) och Herpes simplex
virus i cellkultur (11. Phytotherapy Research 1990; 4: 97-100). Effekt av
SAMBUCOL® mot influensa hos schimpanser på zoo har också rapporterats
(12. International
Zoo News 1999; 46: 16-19). En studie om
Kliniska försök
SAMBUCOL® har visat effekt mot influensavirus både i in-vitro och i
kliniska tester på djur och människor. Infektion av cellkulturer med
flera typer av human influensa virus och influensavirus från gris och kalkon
blev hämmat med SAMBUCOL® Vidare blev effekten fastställd på
patienter med influensa under en influensaepidemi i Israel 1993. Denna
studie genomfördes som en dubbel-blind placebo kontrollerad klinisk
studie. I förhållande till placebogruppen fick patienterna som tog
SAMBUCOL® färre dagar med feber, snabbare bättrings symtom,
och färre influensa dagar (2.7 mot 4 dager), och effekten var statistiskt
signifikant (13. The Journal of Alternative and Complementary Medicine
1995; 1: 361-369). SAMBUCOL® har också testats med goda resultat
i en randomiserad dubbelblind placebo kontrollerad klinisk studie med 60
patienter i Norge 1999-2000. Patienterna fick 15 ml SAMBUCOL® eller
placebo fyra gånger per dag i 5 dagar. Symptom på influensa i gruppen som
fick SAMBUCOL® blev bättre 4 dagar tidigare än hos (placebo p<0.001).
Vidare var användning av tilläggsbehandling som smärtstillande/feber nedsättande
och näsdroppar signifikant mindre i gruppen som tog SAMBUCOL® (14. J Int
Med Res 2004; 32: 132-140).
Det har också gjorts en klinisk studie med spraytorkad juice av fläder i kapsel
form för att undersöka effekterna på serumlipider och LDL (Low Density
Lipoprotein). Studien var randomiserad, dubbelblind och placebo kontrollerad
med 34 friska frivilliga som tog 400 mg torkad fläderbär i kapsel per dag i 14
dagar. Det var ingen signifikant förändring i kolesterol, serumlipider eller koppar
inducerad oxidation LDL (lipid peroxsidering) (15. Eur J Clin Nutr 2004; 58: 244-9)
När används produkten
Vid symptom i övre luftvägarna som förkylning och influensa.
Dosering
Flytande
Vuxna:
Dagligen: 10 ml.
Vid förkylning och influensa: 10 ml 4 ggr dagligen.
Barn 7-15 år:
Dagligen:10 ml.
Vid förkylning och influensa: 10 ml 2-3 ggr dagligen.
Barn 2-6 år:
Dagligen:5 ml
Vid förkylning och influensa: 5 ml 2-4 ggr dagligen.
Sugtabletter
Vuxna:
Dagligen: 1 tablett.
Vid förkylning och influensa: 6 tabletter dagligen.
Barn 7-15 år:
Dagligen: 1 tablett.
Vid förkylning och influensa: 2 tabletter dagligen.
Varning och försiktighetsåtgärder
Rekommenderad dagsdos bör inte överskridas.
Kosttillskott bör inte användas som ersättning för en varierad kost.
Förvaras oåtkomligt för barn.
SAMBUCOL® bör inte tas på tom mage eller samtidigt med mjölkprodukter.
SAMBUCOL® flytande innehåller glukossirap och bör därför inte användas av diabetiker.
Användning med andra läkemedel
Inga kända risker i samband med andra läkemedel.
Graviditet och amning
SAMBUCOL® bör inte användas av gravida och ammande.
Påverkan av ögonen i samband med bilkörning eller
vid användning av maskiner.
SAMBUCOL® påverkar inte ögonen vid bilkörning eller vid användning av maskiner.
Biverkningar
Det finns inga rapporterade biverkningar i de kliniska försöken. Inte heller några
observerade biverkningar i samband med användning av SAMBUCOL® som kosttillskott.
Överdosering
Inga kända risker.
Framställning och kvalitetskontroll
SAMBUCOL®
produceras enligt ”Good Manufacturing Practice”, GMP.
Förpackning
Flytande
Brun plastflaska med tillsluten plastkork, netto innehåll 120 ml.
Sugtablett
30 sugtabletter, nettovikt 23 gram.
Hållbarhet och förvaring
Flytande SAMBUCOL® Original: Oöppnad förpackning kan förvaras i rumstemperatur. Hållbarhetstid 3 år.
Öppnad förpackning förvaras i kylskåp med korken väl tillsluten. Därefter hållbar ca 1-2 månader.
SAMBUCOL® Original i tablettform kan förvaras i rumstemperatur även efter öppnande.
Producent
Razei Bar Industries (1996) Ltd.
Jerusalem, Israel
Marknadsförs av
Medtech Pharma AB
Hovslagargatan 5A
111 48 STOCKHOLM
Tel:08-412 72 00/ Fax: 08-792 38 00 www.medtech-pharma.com
Vetenskaplig dokumentation av effekt och säkerhet
“Randomized study of the efficacy and safety of oral elderberry extract in the treatment of influenza
A and B virus infections”
Zakay-Rones Z, Thom E, Wollan T,
J Int Med Res 2004; 32: 132 –140 (Reference 14)
Syfte: Testa effekt och säkerhet av fläderbärsextraktet SAMBUCOL® på patienter med influensa.
Upplägg: Randomiserad, placebo kontrollerad studie med 60 patienter med influensa deltog,
30 tog SAMBUCOL® och 30 tog placebo (dubbelblind). Patienterna fick 15 ml SAMBUCOL®
eller placebo fyra gånger per dag i 5 dagar. Försöket utfördes i Norge.
Målparameter: Symtom som smärta, hosta, kvalitet på sömn, slem i övre luftvägarna och täppt näsa
blev värderat på skala från 0 (ingen) till 10 (mycket hög grad).
Resultatet: I gruppen som fick SAMBUCOL® var nästan alla symptomfria efter 3-4 dagar, medan
det tog 7-8 dagar innan placebogruppen var på samma nivå. Skillnaden var signifikant, och det var
också signifikant mindre användning av annan medicin i SAMBUCOL® gruppen.
Slutsats: SAMBUCOL® är en säker och kostnadseffektiv behandling mot influensa.
”Inhibition of several strains of influenza virus in vitro and reduction of symptoms by an elderberry extract
(Sambucus nigra L.) during an outbreak of influenza B Panama”.
Zakay-Rones
Z, Varsano N, Zlotnik M, Manor O, Regev L, Schlesinger M, Mumcuoglu M.
The Journal of Alternative and Complementary Medicine 1995; 1: 361-369 (Reference 13).
Syfte: Pröva effekt och säkerhet av fläderbärextraktet SAMBUCOL® hos patienter med influensa.
Upplägg: Randomiserad, placebo kontrollerad studie där patienter med influensa deltog (dubbel blind).
Vuxna patienter fick 4 matskedar och barn fick 2 matskedar SAMBUCOL® per dag i 3.
Målparameter: Symptom som feber, smärta, hosta, ont i halsen, täppt näsa, trötthet och muskelsmärta
blev värderat. I tillägg blev antikroppar i serum mot influensavirus uppmätt.
Resultat: Antal dagar med feber var i genomsnitt 2.4 dagar i SAMBUCOL® gruppen och 3.3 dagar
i placebo gruppen. Efter 2 dagar hade 93 % i SAMBUCOL® gruppen rapporterat bättring av
symtom, medan motsvarande tal var 25 % i placebo gruppen. 33 % i placebo gruppen var friska.
Efter 3 dagar var 87 % i SAMBUCOL® gruppen friska, medan 33% i placebogruppen var friska.
Antalet antikroppar var högre i SAMBUCOL® gruppen än i placebogruppen, men skillnaden var inte
signifikant.
Slutsats: SAMBUCOL® är ett säkert preparat vid behandling av influensa utifrån effekten in-vitro
på många typer av influensavirus, de kliniska resultaten, låg kostnad och inga biverkningar.
”Effects of elderberry juice on
fasting and postprandial serum lipids and low-density lipoprotein oxidatio
n in healthy volunteers: a randomized, double-blind, placebo-controlled
study”.
Murkovic M, Abuja PM, Bergmann AR, Zirngast A, Adam U, Winklhofer-Roob BM,
Toplak H.
Eur J Clin Nutr 2004; 58: 244-9 (Reference 15).
Syfte: En pilotstudie har visat att fläderbärs juice gav sänkt serum kolesterol och ökad stabilitet
av LDL mot oxidation. Studien skulle verifiera dessa resultat.
Upplägg: Randomiserad, placebo kontrollerad studie för 34 personer som tog 400 mg spraytorkad
fläderbärs juice i kapslar dagligen i 2 veckor. 14 av personerna tog fläderbärs kapslar i 1 vecka extra
för att testa effekten på LDL oxidation.
Målparameter: Serum kolesterol, triglycerid och LDL oxidation.
Resultat: Ingen signifikant ändring i kolesterol, triglycerider eller oxidation av LDL vid intag av fläderbär.
Det är möjligt att dosen av fläderbär var för låg för att verifiera effekten.
Frågor och svar
1. Hur
fungerar SAMBUCOL®?
Virus kan liknas vid en ”taggig boll”. När kroppen tillförs SAMBUCOL® fäster sig den aktiva
ingrediensen AntiVirin™ fläderbärsextrakt ytterst på ”taggarna”. Detta resulterar i att viruset
studsar tillbaka när det attackerar cellerna. Genom att viruset på detta sätt hindras från att ta
sig in i cellen så kan det inte heller föröka sig. Därmed avbryts virusproduktionen.
Sjukdomsförloppet
avbryts och antalet sjukdagar minskar betydligt.
2. När ska
man ta SAMBUCOL®?
Bäst är att ta SAMBUCOL® så snart man känner de första förkylnings/influensa- symptomen.
Då finns stora möjligheter att sjukdomsförloppet avbryts innan man hinner bli sjuk ”på riktigt”. Därför är det bra att alltid ha en förpackning SAMBUCOL® i sitt ”husapotek” och även en SAMBUCOL® burk i fickan eller i handväskan!
Om förkylningen/influensan hunnit bryta ut innan intag av SAMBUCOL® fortskrider
sjukdomsprocessen, dock med lindrigare symptom. Sjukdomstiden förkortas även avsevärt. (Se vidare bilaga 1 över Kliniska studier).
3. Från vilken ålder kan man ta SAMBUCOL®?
SAMBUCOL® Original Flytande kan användas från 2 års ålder. Det går bra att späda
produkten med vatten som då smakar ungefär som saft.
SAMBUCOL® Original-C sugtabletter rekommenderas från 7 år.
4. Hur
förvaras SAMBUCOL®?
SAMBUCOL® i flytande form kan oöppnad förvaras i rumstemperatur.
Öppnad förpackning ska däremot förvaras i kylskåp.
SAMBUCOL® i tablettform kan förvaras i rumstemperatur även efter öppnande.
5. Kan
SAMBUCOL® användas av diabetiker?
Ja, diabetiker kan använda båda varianterna av sugtabletterna eftersom dessa är sötade med
sorbitol. Däremot kan diabetiker inte använda SAMBUCOL® i flytande form eftersom dessa
innehåller glukossirap.
6.Kan SAMBUCOL® användas av glutenintoleranta?
Ja, SAMBUCOL® har testats på laboratorium där resultatet visade att produkterna är glutenfria
( mindre än 10 ppm).
7.Vad är AntiVirin™?
AntiVirin™ är det unika fläderbärsextraktet som finns i alla SAMBUCOL® produkterna.
Denna aktiva substans är resultatet av 20 års forskning av den fransk-israeliska
virusspecialisten
M Mumcuoglu.